베트남이슈 베트남 나노코박스 백신 3a상 중간 결과 ‘승인’… ‘응급사용승인’ 대기 중 페이지 정보 댓글 0건 작성일 21-08-27 18:47 본문 오늘(8월 27일) 오후 VnExpress 익명의 소식통에 따르면, 나노코박스(Nanocovax) 코로나19 백신의 3a상 임상시험 중간 결과가 국립의생명연구윤리위원회(이하 윤리위원회)에서 승인된 것으로 알려졌다. 이에 따라, 해당 백신은 응급사용승인 단계 검토를 위해 대기 중인 것으로 알려졌다. [참고사진 출처: Quynh Tran/vnexpress] 향후 예정된 진행 과정에 따르면, 윤리위원회의 최종 승인을 받은 후 나노코박스와 관련된 백신 서류는 자문위원회로 이관되어 의약품 등록증을 발급받게 될 예정이다. 이후 보건부의 주관 하에 해당 백신에 대한 응급사용승인 여부를 검토하게 되는 것으로 알려졌다. 한편, 의약품 및 의약 성분에 대한 유통등록증명서 발급을 위한 자문위원회 대표도 현재 전문가들이 문서를 검토하고 있다고 밝혔다. 하지만, 현재까지 나노코박스 백신의 승인과 관련된 검토 회의 일정은 아직까지 확정되거나 알려지지 않은 상태로 그는 "검토 회의에서 승인 여부를 검토하게 된다는 의미다."고 언급했다. 베트남 보건부 지침에 따르면, 회사 대표가 베트남 의약청에 유통등록신청서를 제출한 후 20일 이내에 유통허가 여부를 회신하도록 되어 있는 것으로 나타났다. 이에 앞서, 지난 8월 22일 윤리위원회는 나노코박스 백산의 3a상 중간 보고서를 평가하고 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 긴급 회의를 개최한 것으로 알려졌었다. 추천0 페이스북 공유 트위터 공유 구글+ 공유 검색 목록 댓글목록 댓글목록 등록된 댓글이 없습니다.
