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베트남이슈 베트남, 코로나19 예방용 항체치료제 '이부실드' 수입 허가

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댓글 0건 작성일 22-03-11 17:45

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하노이와 호찌민에 있는 떰아잉(Tâm Anh) 종합병원에서 가장 먼저 사용


사진=아스트라제네카
사진=아스트라제네카


베트남 보건부는 코로나19 예방용 항체치료제 '이부실드(Evusheld)' 수입을 허가했다.

영국의 아스트라제네카가 개발한 이부실드는 면역체계가 약해 백신을 맞아도 체내항체가 형성되지 않는 사람들에게 단일클론 항체를 2차례 주입하는 방식의 주사제다.

베트남 보건부 산하 의약관리국은 전날(10일) 아스트라제네카 베트남 법인의 이부실드 수입을 허가했다고 현지 매체 라오동은 이날 보도했다.

세계 최초의 코로나19 예방 항체인 이부실드는 작년 12월초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 

면역저하자, 암환자 등 5197명을 대상으로 한 임상 3상 결과, 이부실드 투약군은 위약(가짜약)군보다 발병 위험이 77% 줄었다.

6개월 추적 평가한 결과에서는 83% 줄었고, 예방효과는 6개월 이상 지속됐다. 델타, 알파, 감마, 베타 변이 바이러스와 함께 FDA 연구를 통해 오미크론 변이에 대한 중화 능력 유지도 확인됐다.

이부실드는 2개의 단일항체 주사인 '틱사게비맘(tixagevimab)과 '실가비맙(cilgavimab)'을 각각 연이어 접종하는 것을 1회 접종으로 인정한다.

접종은 백신 부작용을 겪거나 면역력이 약한 12세 이상의 일부 사람들의 감염 예방을 위해 사용된다. 

의학적 상태 혹은 면역억제 치료 등으로 면역 체계가 심각하게 손상돼 백신 효과가 나타나지 않을 수 있는 사람이나 코로나19 백신 및 백신의 구성요소에 대한 심각한 부작용 이력이 있어 코로나19 백신 접종이 권장되지 않는 경우다.

FDA는 코로나19 백신 접종이 권장되는 사람의 경우 이부실드가 백신 접종을 대체할 수 없다고 했다.

이부실드가 베트남에 수입된 후에는 하노이와 호찌민에 있는 떰아잉(Tâm Anh) 종합병원에서 가장 먼저 사용할 계획이라고 매체는 덧붙였다.  

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